前立腺炎の場合、グローミン（ヘヤーグロン、トノス）の使用は難しいですか？

（男性・25～34歳）

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前立腺炎に対する禁忌の情報は今のところ入手しておりませんが、本剤が前立腺の働きを活性化させたとき、炎症に不測の影響を及ぼす懸念がございます。

そのため当面はご使用しないで、主治医（泌尿器科医）へご相談のうえ、医師の判断に従って下さい。

なお、「トノス」を早漏防止を目的に亀頭部へ塗布するとき、あらかじめ清浄にしていれば問題ありませんが、前立腺炎ですと最悪の場合は不測の事情で尿道口から入るわずかな刺激により、結果的に炎症を悪化させてしまう恐れが考えられます。
この場合、例えばパートナー側が持つ雑菌等の影響など、性行為の過程で考えられる様々な原因が考慮され、特定できなくなります。このような不測のトラブルを回避する意味からも、トノスのご使用を考慮する前に、前立腺炎が完治するまで禁欲していただくのが無難と存じます。

 

 

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女性のクリトリスに毎日塗った場合は、どうなりますか？

（男性・25～34歳）

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先ず、本剤をクリトリスに塗布するような使用法は承認されていませんので、弊社と致しましてはお勧め出来ません。決してそのようなご使用方法をなさらぬよう、本剤の適正使用を強くお願い申し上げます。

「グローミン」（または「ヘヤーグロン」）の適応症の中には、女性恥部無毛症がございますが、このような場合も患部（外陰部の外側）に塗布するもので、クリトリスへの塗布はお勧めしておりません。

なお、性同一性障害（GID/FTM）の治療として、男性ホルモン療法による男性化の一環としてクリトリスが大きくなるという症例報告はございますが、これは本剤に認められた使用目的ではございません。そのため、本剤のご使用で男性化の兆候がみられた場合は、ご使用を中止して医師にご相談くださいませ。

 

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お客様各位

医薬品に対する適正使用のお願いについて

 

 

平素より弊社ならびに弊社製品へのご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

 

　かつて、80年余の長きにわたり多くの人が安全に使用してわたり親まれて来た入浴剤にもかかわらず、数年の間に一部の人が自殺目的で使用した事がメディアに取り上げられて大きな社会問題となりました。自殺防止の観点からドラッグストアで取り扱いを中止する店が相次いだため、何の悪意もなく誠実に製造して来たメーカーであるにもかかわらず、事実上の廃業（製造中止）に追い込まれた事例がございました。

 

　医薬品を本来の趣旨と異なる目的でご使用になり、何らかの有害事象が発生しますと、使用したお客様が取り返しのつかぬ状況に陥る場合がございます。これは、医薬品に限らず、あらゆる工業製品について考えられるものでありますが、医薬品は薬物として健康に直結するため社会的関心が高く、特別な配慮が求められるとされております。そのため、医薬品の開発・製造・流通・小売に携わる全ての人は、薬事法（現在は薬機法）をはじめとする関係法令のもと、当局の重厚かつ厳格な規制にもとづき慎重に対応しております。

　

　そのため、適正使用を逸脱しますと、お客様だけの問題では済まなくなります。例えば、当該製品のみならず同様の成分を持つ各社の製品、ひいては弊社や同業各社の事業存続が困難になりますし、流通先を含む業界全体が混乱する恐れもございます。大手メーカーにとっては多々ある製品の一つに過ぎない影響でも、弊社のような零細メーカーには倒産・廃業に直結する甚大な影響がございます。

 

　そうなりますと、何と申しましても、適正な使用方法によって、永年、安全に本剤のメリットを享受して来た何千人、何万人というお客様に、他に代えがたい希少な医薬品をお届け出来なくなってしまいます。

 

　先述の通り、医薬品には重厚かつ厳格な規制があり、新たな医薬品の開発には莫大な開発資金を要する時代ですから、アイデア商品のような雑貨や一部の健康食品のように次々と新製品を市場導入することは出来ません。いちど廃止した医薬品を復活させるにも、新薬と同じ最新の規制に沿った対応が必要なので、事実上不可能です。もちろん、非合法な雑貨や健康食品の製造販売は行うべきでなく、一線を画す立場でございます。

 

　私共は、適正使用のために添付文書への注意喚起や店頭での情報提供など、当局の指導を待つまでもなく、これまで最善を尽くして参りました。
それは、適正な使用によって他に代えがたい本剤のメリットを安全に享受しているお客様をはじめ、製品の安定供給のために日々懸命に働いている人達や、関係先の皆様のご厚意に応え生活を守るためでございます。

 

自己責任で行う目的外使用等の転帰は、必ずしもご本人の問題だけでは済みません。結果的に、多くの善意の人々の生活に甚大な影響を及ぼします。このような背景と事の重大さをご賢察いただき、弊社製品のみならず全ての医薬品の適正使用を、伏してお願い申し上げる次第でございます。

 

どうか、私達を末永く生かさせて下さいませ。そして、適正使用によって安全にメリットを享受できるお客様が末永くご愛用いただけるように、何卒お力添え下さいませ。謹んでお願い申し上げます。

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テストステロンは、塗っても効果があるのでしょうか。
どこに外用して、どんな効果を得るものなのでしょうか。
また、テストステロンは分解が早いようですが一度に何日分もの量を塗っても何か増進するのでしょうか。
（男性・25～34歳）

 

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Q. テストステロンは、塗っても効果があるのでしょうか？

テストステロンの塗布剤を塗ることで効果はございます。
テストステロン製剤の効果は、血中のテストステロン濃度を上昇させることにより生じます。

男性ホルモンまたは女性ホルモンの外用剤（塗り薬、貼り薬）は、皮膚の表面にある角質層から表皮を成分が透過し、真皮に張り巡らされている毛細血管から吸収されると考えられています（右図参照）。

そのため、例えばテストステロンの塗布剤であれば、塗布後に血中のテストステロン値が上昇すると考えられており、その結果、テストステロンの生理作用にともなう所期の効果を得ています。
これは、弊社製品のみならず、様々なテストステロン外用剤における国内外の臨床研究を通じて報告されております。

 

Q. どこに外用して、どんな効果を得るものなのでしょうか？

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グローミンを数週間程度使用した場合、元来の男性ホルモン分泌量が減少し、使用停止した場合にさらに症状が悪化する（リバウンドする）という報告例はありますでしょうか？
アナボリックステロイド長期使用者にはそのような症状が見られると聞いた事があります。
（男性・25～34歳）

 

 

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少なくとも、３ヶ月間の臨床研究結果（５０例）におきましては、ご指摘のようなリバウンドの報告はございませんでした。また、グローミンは、これまで約５年余の間に全国８０施設を超える医療機関で臨床応用されて、少なくとも千人を超える患者様にご利用いただいているものと推定致しておりますが、ご指摘のような症例報告や苦情等は今までございません。

 

弊社HPの中でご案内している通り、男性ホルモンは脳下垂体から分泌されるLH（性腺刺激ホルモン）というホルモンの刺激を受けて、精巣のライディッヒ間質細胞で産生されていますが、健常者で男性ホルモンの分泌が十分である人に過剰な男性ホルモンを長期にわたり投与すれば、体内で男性ホルモンを産生させようとする働きが長期間にわたり抑えられます。
具体的に申しますと、LH（性腺刺激ホルモン）と呼ばれるホルモンの分泌が長期にわたり抑えられることになります。
そうなりますと、精巣のライディッヒ間質細胞の機能低下が懸念され、最悪の場合は自立的に男性ホルモン産生できなくなってしまう恐れがございますし、機能が回復する場合であっても、それまでの間リバウンドの症状を呈する可能性が否定できません。

しかしながら、男性ホルモン剤をめぐる考え方には、次の３つがあると考えております。

 

1. ●人工的に合成されたテストステロンの誘導体で、安全性の検証が確立されていないアナボリックステロイドホルモンに対して、グローミンに配合したテストステロンは体内で産生している男性ホルモンと同一で、根本的に異なること。
2. ●男性ホルモンが十分に分泌されている人に対して、倫理的な懸念がある使用目的で過剰な男性ホルモンを長期にわたり投与するケース。
3. ●男性ホルモンが不足している人に、生理的範囲内の男性ホルモンを短期間・間欠的に補充するケース。

 

グローミンがめざす考え方は上記の3.である一方、アナボリックステロイド長期使用者によるリバウンドのご指摘は、上記の１．と２．に該当する極端なケースと考えており、弊社は一線を画す立場でございます。

リバウンドの問題は、先述の通り精巣の機能低下や退化が懸念されるために指摘されるものですが、グローミンはもとより医療用テストステロン製剤の投与による一般的な男性ホルモン補充療法で問題になった症例報告等は今まで入手しておりません。

 

問題は、あくまでボディビルディングや筋肉増強を目的とした、倫理的な懸念のある医療や、ドーピングによるアナボリックステロイドの投与です。
すなわち、通常の医療を逸脱した過剰投与、あるいは安全性の検証ができてない未承認医薬品が様々な副作用を引き起こすことで、状況を深刻にさせていると思われます。
医療として着実に実績を積んでいるホルモン補充療法に対して、このように乱暴な事例による社会的偏見や風評で混乱を来たす状況があるならば、誠に残念でなりません。

 

グローミンに配合しているテストステロンは、体内で産生しているものと同一物質であるうえ、生理的範囲内にこだわり、さらに投与量を抑えていますので、医療用の従来製剤よりも更に安全マージンを確保していると自負しております。

 

 

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お店にてグローミンを購入しました。塗り続けていますが、勃起力はすごい回復しております。何ヵ月くらい、続ければ安定してくるものなのでしょうか？
また、雑誌なんかに広告されているペニス増大効果のあるサプリメントなどは、本当に効果のあるものなのでしょうか？

（男性・25～34歳）

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この度はグローミンをご利用いただき誠に有難うございます。本剤をお役立ていただき重ねて御礼申し上げます。

安定するまでの使用期間のご質問ですが、特に期間を保証するデータはございません。ただし、本剤の臨床研究では３ヶ月間のご使用で有意に効果があったという報告があり、中には自律回復して本剤から離脱できたという症例があることも伺っております。

お客様の場合、一般的には十分な男性ホルモンを分泌できる年齢なので、１ヶ月程度のご使用でいったん休薬し、様子を見て症状の再発など必要に応じ再開する、といったご使用方法をお試しいただければ宜しいかと存じます。

ペニス増大効果を標榜しているサプリメントの効果につきましては、少なくとも作用機序と併せて学術的な根拠に納得できるものは弊社の知る限りございません。例えば、陰茎に過度な刺激を与えるものは危険なだけで、陰茎自体が成長する機序には納得できませんし、サプリメントには素材こそ色々ありますが、結局は様々なアミノ酸やビタミン類、ミネラル等の服用であり、疲労回復効果で結果的に勃起力を回復する場合はあるかも知れませんが、陰茎のサイズそのものを成長させる合理的根拠は全く無いと思われ、納得できません。もし、このようなサプリメントで効果があるとすれば、PDE-5阻害剤のようなED治療薬の有効成分や類似物質をはじめ、性ホルモン等の医薬品成分を違法に配合させた無許可医薬品である可能性が極めて高く、品質面や安全面で極めて危険と考えます。決してお勧め致しません。

 

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大変の効果、喜んで居ます。朝立ち回復益々完璧。一つ聴きたい事有ります。グローミンは眉毛の薄さに効力有りや、無しや。
（男性・75歳以上）

 

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眉毛に対するグローミンの育毛・増毛効果ですが、一般論で申しますと、グローミンに配合した男性ホルモンは頭髪以外の体毛の増毛に関係すると言われておりますので、原理的には効果が期待されます。
しかしながら、本剤に承認された効能の中に該当する事項が無いため、弊社の立場と致しましては薬事法上、効果があると申し上げることは出来ません。
当該効能が承認されなかった理由は、申請時に当該効能を含めなかった事によるもので、申請した効能が認められなかった、という経緯ではございません。法令順守の建前から状況ご賢察賜りたく何とぞ宜しくお願い申し上げます。

 

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早漏、勃起不全、グローミンをつけ始めました。トノスは行為の前につければ良いとのことですが、グローミンは１日２回でなければいけませんか。朝立ちがあれば１回にして良いでしょうか。
（男性・55～64歳）

 

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「トノス」の場合、早漏につきましては、性行為の２０分程度前に本剤を塗布して、塗布部に麻痺感が生じましたら塗布部を洗い流してから性行為を始めて下さいませ。

また、勃起不全に対して「トノス」で男性ホルモンの補充を行う場合は、陰のう部（睾丸）に本剤を塗布しますが、即効性はございませんので、性行為の直前に塗布しても必ずしも効果が期待できません。日々のお風呂上りに塗布していただくことになります。

 

一方、「グローミン」は男性ホルモンの補充を行う塗り薬で、補充効果に即効性はございません。「トノス」に配合された局所麻痺剤と作用が異なりますから、性行為の直前に塗布しても効果は期待できません。

既に朝立ちをあるということでしたら、先ずは１日１回でお試しいただき、２～４週間ほど様子を見ていただけますでしょうか。改善がございましたらそのまま１日１回で宜しいかと存じます。

 

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（自身の症状の原因が）年齢的に考えて男性ホルモンが関係しているのではと思い、グローミンを試してみようと思っています。使用注意の項でPSAが2以上になったら中止とのことですが、検査報告書では基準範囲4以下となっています。PSAが2から4の間では駄目なのでしょうか。
（男性・65～74歳）

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ご指摘の通り、前立腺疾患の観点からPSAの基準値は ４ng/ml（以下、単位省略）とされていますが、PSA値が２～４の人に男性ホルモン剤を投与する場合は、専門医の判断で慎重に用いることが、泌尿器科学会・関連学会の「診療の手引き」で定められています。

「グローミン」は、OTC医薬品（市販薬）なので、一般の消費者が自己判断で使用できる医薬品であることから、自己判断にともなう不測の問題に対し、メーカーとして万全を期す必要がございます。

そのため、以上の経緯を踏まえてPSA値が２以上の方には専門医の判断が必要ですから、自己判断によるご使用をお勧めしておりません。お客様の症状が男性ホルモンの分泌低下によるものか、男性ホルモンの補充が適切かどうかの診断も含め、男性更年期外来を開設している泌尿器科を受診して、専門医にご相談いただくのが最善かと存じます。

 

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