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トノスを１年以上、毎週１回位で愛用しています。

パートナーの身体が全体的に非常に敏感で、局部も非常に敏感なため、膣内は痛みを感じ挿入できません。

局部どうしを擦り絶頂が得られ満足してもらっていますが、膣の感度を抑えるため膣内にトノスを塗布することは安全上、無理でしょうか？

（男性・45～54歳）

A. お勧め出来ません。

【補足のご説明】

１）建前として、トノスは女性の適用が承認されていません。

仮にトノスが有用であったとしても、法令遵守の立場から弊社が女性のご使用をお勧めすることは出来ません。

２）トノスに配合した局所麻痺剤は表皮麻酔の作用であり、膣内の痛みに必ずしも効果があるとは限りません。

膣の痛みが腟壁（腟内表面）における摩擦の問題であるならば、潤滑ゼリーの類で緩和すべきと考えますので、もし思い当たる状況がありましたら、潤滑ゼリーを考慮いただけますでしょうか。

３）もし、敏感さにともない腟が過度に緊張していることが痛みの本質的な原因であるならば、腟の過度な緊張を弛緩させる方策が重要と存じます。

４）トノスを膣内全域に塗り、本剤の局所麻痺剤が腟壁から浸潤して腟を構成する筋肉全体に行き渡らせて、感覚の鈍化から腟を弛緩させることは、現実的に極めて困難と思われます。

５）一般的に、老若男女を問わず性感の過敏さと過度な緊張には、これまでの経験的なことや、何らかの背景や経緯にともなう心理的な要因も考えられます。

パートナーがリラックスした副交感神経優位であることは前提ですが、お互いに結果を焦らず、根気強く時間をかけて少しずつ腟内挿入に慣れていただけるように、例えば細い腟ダイレータや小指や薬指など細く弱い刺激で丹念に撫でながら、濡れと弛緩の状態に応じ、パートナーが意識しないで済むほど自然に入って行くように、タイムリーに挿入の程度を深め、広めて行く、といったアプローチがあるかと存じます。

何か思い当たることがありましたら、この機に改めてパートナーと相互理解を深めながらご検討いただくこともあるかと存じます。

６）パートナーとの状況共有と相互理解が得られましたら、女性の性機能外来を開設している施設を受診して、医師にご相談いただくことをお勧め致します。Google等で「女性性機能外来」で検索していただきますと、開設している施設のHPがヒットするかと存じます。

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前立腺肥大として薬を服用している状態において、トノスの使用はできますか。行為は週1回程度です。問題なければいいのですが、問題があるとすればどのような事が考えられますか。

（男性・55～64歳）

A. 男子更年期障害や勃起力減退、精力減退に対する男性ホルモンの補充目的でなく、射精を遅らせる目的から週１回の頓用で本剤をご使用になるのであれば、問題なくご使用いただけるものと考えています。

【補足のご説明】

男性ホルモンは、重症の前立腺肥大症を進行させる方向に作用するため、男性ホルモンの補充目的で毎日陰嚢へ塗布するようなご使用方法ですと、症状の悪化が懸念されます。

週１回の頓用で、亀頭冠へ少量（小豆大≒0.1g/回、これよりも少な目）の塗布であれば、補充される男性ホルモンは微小であり、前立腺肥大を進行させるリスクは極少と考えております。

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保存方法は冷所保存とのことですが、持ち歩く場合どのようにすればいいですか。また、常温で保管した場合、効果がなくなるのでしょうか。

（男性・55～64歳）

A.  ケーキのような要冷蔵の食品をはじめ、肉や魚などの食材を持ち歩く場合と同様にお考えいただけますでしょうか。保冷パック等で冷所（１～１５℃）の状態を維持しながら持ち歩いていただくのが最善ですが、一時的な逸脱を極力に抑えていただき、加熱され蓄積される通算の熱量を抑えていただくご配慮をお願い致します。

【補足のご説明】

日本薬局方の定義より、冷所は１～１５℃、常温は１５〜２５°Cですが、この温度範囲では製造直後の状態から２５℃を超えて高温になるほど、時間の経過と共に均一に分散させていた配合成分に偏りが生じて濃淡が生じ、薄くなった部分を取り出した場合に効かない事態が懸念されます。

特に３０℃を超えてワセリンが融ける温度に近づき、あるいは融点を超えて融けてしまいますと、使えなくなってしまいます。いったん融けてしまうと、たとえ冷やしても元の均一に分散された状態には戻りません。

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Q.　男性ホルモンによる発がん性などの副作用は？

肝臓に悪いとか、自分で男性ホルモンを作れなくなる、という話がありますが・・・？（２０代）

A.　弊社製品（トノス・グローミン・ヘヤーグロン）は天然型のテストステロンを配合していますが、男性ホルモンのうち、少なくとも天然型のテストステロンが前立腺がんを発症させる根拠はありません。

ただし、既に発症している前立腺がんを増悪させることがあるため、前立腺がんの人は使用しないことや、あらかじめ前立腺の検診（PSAの測定）を受けて、問題ないことをご確認いただくことを、お願いしています。

なお、加齢と前立腺がんに関するご案内と注意事項はこちらをご覧ください。

かつて社会問題になった、一部の運動選手やボディビルダーなどが用いたアナボリック・ステロイドにつきましては次の二つの問題点があり、これらが肝機能障害や分泌機能の障害を引き起こすものと思われます。

１）過剰投与と長期連続投与。

２）テストステロンの代替物として人口合成された筋肉増強剤。テストステロンの類似物質で天然にない化学物質。

上記に対して、弊社製品（「トノス」「グローミン」「ヘヤーグロン」）は低用量で、天然型のテストステロンを配合した塗り薬として経皮吸収させることにより、ご指摘のリスク回避に最善を尽くしております（こちらもご参照ください）。

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Q.　動物抽出など自然にある男性ホルモンは、人工合成したものに比べて安心だと思うが、使用し続けると体内の生成機能が衰えるのでしょうか。（５０代）

A.　いちがいに言えず、あくまで物質自体の「品質」（純度や含量など医薬品としての規格）と「化学構造」がポイントと考えております。

「品質」につきましては、日本国内で承認された医薬品に使用される原料には、必ず医薬品としての規格が定められています。いかなる由来であっても、国の承認を経た品質上の基準を厳格に規定し管理することで安全性と有効性が保証されています。

「化学構造」については、例えば男性ホルモンと総称しても、様々な化学構造の物質があります。体内で産生される物質と同じ化学構造のものが「自然にある」男性ホルモンであるならば、男性ホルモンとして作用するが人体はもとより自然界に本来存在しない化学構造の物質が、「人工合成」の男性ホルモンと言えましょう。

「自然にある」物質は安心感があるかと存じますが、塩分や糖分をはじめ水分であっても、過剰摂取や過剰投与には何らかのリスクが懸念されますし、何らかの汚染された天然物から抽出する際は、有害な異物はもとより有害物質や有害な微生物・ウイルス等の混入を避け、あるいは十分に除去する必要があります。

一方、自然界に無い「人工合成」の物質に不安感はあるかも知れませんが、許容範囲内のリスクで大いに役立ち、長年にわたり実績を積んでいる有益な物質は多々あります。

ですから、「自然なものだから、使い続けても大丈夫」とは限りません。天然型のテストステロンを使い続けて大丈夫かどうかにつきましては、こちらのご質問の回答をご参照ください。

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「グローミン」の効果に満足した。また使用したいと思っているが、「使い続けると体内でのホルモン生成力がなくなり、本当にダメになる」というようなことがインターネットに書かれてあったが、これは正しいのか？（５０代）

「グローミン」の効果は実感できたが、使用終了後は、また前の状態に戻ってしまったようだ。ずっと続けなければならないのか？（４０代）

今後、また使いたいと思うが、常用して問題はないか？（３０代）

使用を終えたが、以降、この効果が持続できるか？（７０代）

本剤のご使用を止めますと、通常は元の状態に戻ると考えています。

低用量（１日２回、チューブから２cm程度）であれば、 使い続けても問題ないと考えております。１本ご使用後に１週間以上の休薬期間を設ければ、より安心です。

４０代以前の健常男性であれば、通常は十分な分泌能力がありますが、強いストレスや不健康な生活習慣などが原因となり、一時的にテストステロン（男性ホルモン）の分泌不足に陥ることがあります。

このような人の場合、本剤を使用する間にストレスを取り除き、あるいは生活習慣を改善することで、自律回復することが期待できます。

一方、本剤は分泌能力そのものを改善しませんので、加齢にともなう睾丸機能の衰えで男性ホルモンの分泌が減ったり、性腺機能に先天的・器質的な問題があり男性ホルモンを十分に分泌できない人の場合は、ご使用を中止すると元の状態に戻ると考えております。

なお、テストステロンの過剰投与を続けますと、テストステロンの分泌をコントロールする、さまざまなホルモンのリズムが乱れてしまい、ホルモンバランスが崩れて、テストステロンの分泌が停まってしまう懸念があります。

特に問題になる事例は、長期の過剰な連続投与で、一部の運動選手や薬物マニアによる濫用です。また、睾丸の機能停止が長引くことで精子産生が停まり、男性不妊となる症例があります。妊娠を希望する男性は要注意で、原則的に男性ホルモンの補充はお勧めしません。

ただし、「グローミン」をはじめ弊社製品の男性ホルモン剤（「トノス」「ヘヤーグロン」）は、あくまで分泌の不足分を補う少量の投与量をめざしたものです。

下図の通り、「グローミン」で推奨するご使用量（１日２回、チューブ先端から２cmずつ）は、成人男性が一日に分泌するテストステロンの分泌量（７mg/日程度）よりも少なく、医師が注射剤で行う男性ホルモン補充療法（注射）の投与量の約1/5です。

塗布後６時間以内には元に戻る量ですから、休薬期間を置いて３カ月（目安）を超える長期的な連続使用をしなければ、ご指摘の懸念は非常に少ないと考えております。なお、「トノス」「ヘヤーグロン」は、「グローミン」よりも更に少量です。

以上の通り、OTC（市販薬）メーカーの責任として不測のリスク回避に万全を期すべきと考えておりますので、弊社推奨のご使用方法の範囲内でお使いいただき、上記の休薬期間をお勧めしています。

休薬期間を設けるのは、テストステロンの半減期（半分の血中濃度まで代謝されてしまう時間）が11分～90分と言われていますので、少なくとも１週間の休薬期間を設ければ元の状態にいったん戻り、連続投与になる懸念がきわめて少なくなるという考え方によるものです。もちろん、その間に良好な状態を維持できるようになれば、グローミンのご使用を続ける必要はございません。

なお、上記のホルモンバランスにつきましては、弊社HP「テストステロン分泌のコントロールについて」をご覧ください。

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いつもトノスを使用させていただいております。
最近、トノスの内容量が4gから3gに変更になったと薬局で言っておられました。 今後このあたりはどのようになってしますのでしょうか。
今後も4ｇ品を購入できるのか。あるいは、3g品になってしまうのでしょうか。  （男性・45～54才）

平素より弊社製品「トノス」をご愛用いただき誠に有難うございます。

ご指摘の通り、後述の経緯からトノス４ｇ入はH.25年１２月生産をもって製造を終了しており、H.26年１月から３ｇ入を製造しております。４ｇ入は流通在庫が完売次第、終売とさせていただきますので、以降は３ｇ入をお求めくださいますよう、何卒お願い申し上げます。

経緯は次の通りでございます。

薬事法の関係法令・通知にともない、個箱と添付文書の表示を改訂することが義務づけられておりますが、これに対応するには従来の個箱の大きさでは表示し切れず、大きくせざるを得ない状況になりました。

やむを得ず、個箱を大きく致しましたが、一連の対応にともなう資材・保管・物流コストの上昇が深刻な問題となりました。

ご高承の通り、H.21年６月施行の薬事法改正でトノスは第１類医薬品になりましたが、これにともない多くの薬店・ドラッグ店でトノスのお取扱いがなくなり、あるいは薬剤師が不在時に販売できないことから、弊社は深刻な販売不振に陥りました。 今なお回復できないまま存亡の危機に瀕しております。

トノスに代わる適法な医薬品が無いなか、弊社は日本のみならず世界的にも市販薬としては極めて希少で効果に定評があるトノスを半世紀にわたり製造販売し、安全性と有効性の実績を積んでおりますが、今後も末永く性機能や更年期障害でお困りの方々のお役に立たせていただきたく、関係法令の規制強化に対応しながら経営努力を重ねて参りました。

しかしながら、既に採算性を失っている中で先述の法令対応によるコスト上昇は致命的な打撃となっており、一方では消費税の増税に加えて希望小売価格を値上げすることも困難と考え、窮余の策で希望小売価格を据え置きながら、内容量を３ｇ入にさせていただいた次第でございます。

なお、徳用サイズの「トノス・ハリーマーク（５ｇ×２本入）」は、販売元（大正薬化工業）のご英断により、内容量と希望小売価格（税別７,８００円）を据え置く予定でございます。

以上、取り急ぎ経緯をご案内申し上げます。 ４ｇ入の流通がしばらく続くため、３ｇ入と併売される状況から、今後もHP等で４ｇ入の製品写真や商品案内があるかと存じます。 お客様を戸惑わせてしまいますこと誠に申し訳ありません。何卒ご了承のうえ、願わくば今後も変わらぬご愛顧を賜りたく、伏してお願い申し上げます。

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トノスの使用上の注意はありますか？

• 例えば、トノスを塗って、バイアグラなどのＥＤ治療薬を利用しても良いものですか？
• その他注意することがあれば教えてください。 前立腺は検査の結果は異状はありません。

（男性・65～74才）

１．バイアグラなどのＥＤ治療薬（PDE5阻害剤）との併用は可能です。

２．その他の注意事項 （前立腺関係を除く）

１） 約２万４千本余の出荷につき１件の頻度で、本剤の成分がお肌に合わない事例が
ございますので、本剤の成分について過去にアレルギー症状を起こした経験がありましたら、
ご使用しないで下さい。

２） 念のため、初めてご使用になる場合は、本剤をチューブから５ｍｍ程度出し、内股など
皮ふのうすい所にすり込んで、翌 日中に薬疹、発赤、かゆみ、かぶれ、はれなどの
症状が起きないことをご確認ください。

３） 睡眠時無呼吸症候群の人は、男性ホルモンが症状を悪化させると言われているため、
ご使用できません。

４） 他の人へ本剤が付着しないように、ご配慮ください。

５） 目や目の周囲、粘膜（口腔・鼻孔など）に塗らないで下さい。

６） 頭冠に塗布することで、射精を遅らせることが期待できますが、尿道口の中へ
入らないように、亀頭の先端部に塗るのをを避けて下さい。

７） 外傷、炎症、湿疹、ただれ、化膿などのある部位に塗らないで下さい。

８） 本剤は熱に弱く、変色したり分離する場合がありますので、冷蔵庫（５～１５℃）に保管して
下さい 。

詳細は、こちらのリンク先でご案内しておりますので、併せてご参照下さいませ。

その他、トノスに関するご質問をこちらでご紹介しております（←クリック）ので、宜しければ
併せてご参照下さいませ。