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2009年（平成21年）8月6日の読売新聞「医療ルネッサンス」で、「女性へ男性ホルモン併用」として女性ホルモン補充療法に少量のテストステロンを併用する取り組みが紹介されました。

「グローミン」は、テストステロンを配合したクリームタイプの軟膏剤（第１類医薬品）で、経皮吸収により少量ずつ、天然型のテストステロンを補充できます。

これは、ＯＴＣでありながら本邦で承認された現状の医療用テストステロン製剤にないメリットです。

低用量で非侵襲的な経皮吸収ですから、高用量にともなうリスクや、肝臓に負担をかけるリスクが少ないうえ、短時間ながら着実に血中テストステロン値を上昇させるエビデンスがありますので、自ずと従前の男性ホルモン剤よりも安心感があります。

マイルドな効果と高い安全性が期待されることから、幅広い領域の医師から臨床応用をいただいており、冒頭の記事にあるＨＲＴの少量テストステロン併用にも、「グローミン」をご使用いただいております。

・
泌尿器科 （ＬＯＨ症候群、ＬＯＨと合併した下部尿路症状やＥＤ治療、女性の性欲障害）
・ 産婦人科 （女性更年期障害や不妊治療におけるテストステロン併用療法）
・
小児科 （内分泌系疾患・尿道下裂の治療における補充）
・ 一般内科・心療内科 （ＬＯＨ症候群）
・ アンチエイジング外来の各種クリニック
・ 内分泌内科 （糖尿病、メタボリックシンドローム）
・ ＧＩＤ（ＦＴＭ）のホルモン療法
・
整形外科、リバリリテーション科、皮膚科、歯科、動物医

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薬事法改正の施行日である平成21年６月以降、弊社製品の通信販売が法的根拠をもって禁止されました。さらに、第１類医薬品である男性ホルモン剤、ヨヒンビン製剤につきましては、薬剤師による対面販売が義務化されたことから、薬剤師のいないドラッグストア等で、弊社製品を含む第１類医薬品の取り扱いを中止した店舗が多数ございます。

そのため、弊社製品を永くご愛顧いただいたお客様から、次のようなお問合せが増えています。

「ネットで買っていたが、法改正で買えなくなった。どこで買えば良いか？」

「いつも買っていたドラッグストアで扱わなくなった。どこで買えば良いのか？」

「○○市内の取扱店を教えて欲しい。」

 

ご案内できる取扱店や、取り寄せ対応のできる薬局の情報を弊社HP上でご案内できるように準備中ですが、準備が遅れており申し訳ございません。

つきましては、取り急ぎ弊社宛にメールをお送り戴けましたら、ご希望エリアの取扱店、お取り寄せ対応店をお調べして、ご返信致しますので、次の書き方でお気軽にメールをお送り下さいませ。

1. メールのタイトル記載 （スパムメール処理防止のため）
   （例： ○○市のトノス取扱店について、など）
   
2. 購入希望の製品名・内容量（例：トノス４ｇ入） 
3. 購入希望のエリア（○○市、○○駅前・・・など） 
4. 購入希望日
   （例： 「○月○日までに購入したい」、「いつでもOK、成り行きで可」など） 
5. その他
   ご質問やご要望などございましたら、お書き添え下さいませ。

今後とも、変わらぬご愛顧のほど謹んでお願い申し上げます。

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弊社製品取扱店様 各位

平素より弊社製品にひとかたならぬご高配、お引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。

さて、ご高承の通り薬事法の販売制度改正にともない、2009年（平成21年）6月より、第１類および第２類OTC医薬品の小売販売の際に、文書による情報提供が販売者の義務となります（第２類は努力義務）。
つきましては、弊社推奨の説明文書案をご案内申し上げますので、貴店で弊社製品の説明文書を作成いただく際に、ご利用いただけましたら幸甚に存じます。
なお、本案は日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）、日本OTC医薬品協会（JSMI）、日本セルフメディケーションデータベースセンター（JSMDBC）の合意案にもとづき、東京都家庭薬工業協同組合（東家協）のワーキンググループで合意された書式にもとづいて作成しております。

下記リンク先のPDF形式ファイルをダウンロードのうえ、ご利用くださいませ。

「トノス」（第１類医薬品）店頭説明文書

（トノス・ハリーマークの説明にもご利用いただけます。）

「ヒメロス」（指定第②類医薬品）店頭説明文書

「ヘヤーグロン」（第１類医薬品）店頭説明文書

「ガラナポーン」（第１類医薬品）店頭説明文書

「ガラナピン」（第１類医薬品）店頭説明文書

「グローミン」（第１類医薬品）店頭説明文書

「バストミン」（指定第②類医薬品）店頭説明文書

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弊社は下記のイベントに出展致します。

イベントの中では、無料健康相談コーナー、新しいOTCの販売制度に関するクイズやゲーム、アンケート調査（記念品進呈）をはじめ、有識者によるセルフメディケーションと新販売制度についてのトークショー、パントマイムや風船を使ったアトラクション、新販売制度対応の店舗ディスプレイ、などが予定されています。

弊社ブースでは、製品説明やご質問等にお応えしながら、コレクターズアイテムを目指して本イベント用に限定制作した「トノス」特製携帯ストラップを配布する予定です。お気軽にお立ち寄り下さいませ。（なお、誠に恐れ入りますが本ストラップの数に限りがございますので、配布終了の際は何卒ご了承願います。）

—- 【記】——————————————————————————

名称：

薬用植物等の正しい知識や使い方に関する普及啓発イベント

「よく知って、正しく使おう！OTC医薬品」

日時：

平成20年10月25日（土） 10:00～17:00

会場：

新宿西口イベント広場（イベントコーナー）A1・A2ゾーン

主催：

• • 社団法人 東京都薬剤師会
  • 社団法人 東京薬事協会
  • 東京都家庭薬工業協同組合
  • 社団法人 東京生薬協会
  • 社団法人 東京都薬種商協会

後援：

東京都

参加企業：

OTC関連製薬企業など25社

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弊社サーバ内でのブログ開設にともない、公式ブログをこちらに移転しました。

今後とも変わらぬご高配のほど何とぞ宜しくお願い申し上げます。

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お客様各位

いつも弊社製品のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。

さて、弊社製品のご購入におかれましては、これまで最寄りの取扱店のご案内が十分に出来ておらず、ご不便をおかけ致しております。私どもの力が至らず申し訳ございません。

また、第１類医薬品（弊社製品の場合、「トノス」「グローミン」）に対するインターネット販売をはじめとする全ての通信販売は、既に可決成立した薬事法改正を踏まえ、平成21年6月までに指定される日から、法的根拠をもって禁止されます。

さらには、上記の日より、第１類医薬品は薬剤師による対面販売と、店頭における医薬品情報の提供が義務となります。そのため、薬剤師がいない業態の店舗（薬種商など）では、第１類医薬品の小売販売が出来なくなります。

そのため、弊社製品のご購入にあたり、今後ますますお客様にご不便をおかけすることが懸念されます。

そこで、法の趣旨（医薬品の適正使用に向けた販売方法）と、お客様の利便性（最寄りの薬局での購入）の両立をめざして、このほど流通関係者のお力添えを賜り、「お取り寄せ相談薬局」を始めることに致しました。

これは、弊社にメールでご希望の製品と、購入希望の地域（市区町村名など）を送信戴きますと、通常は弊社が取扱店を検索してご案内致しますが、ご希望の地域に取扱店が無い場合に、弊社製品を取り寄せ対応で小売販売して下さる薬局を検索して、弊社がお客様にメールでご案内し、お客様のご意向を踏まえてお取り寄せの手配を承るものです。

未だ対応できる製品と地域は限られておりますが、お客様のご不便を少しでも解消できれば幸いに存じます。
詳しくは、こちらの弊社ＨＰをご参照下さいませ。今後も変わらぬお引き立てほど謹んでお願い申し上げます。

大東製薬工業株式会社
代表取締役社長　福井厚義　拝

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平成18年6月8日に国会で可決成立し、同年6月14日に公布された「薬事法の一部を改正する法律（平成18年法律第69号）」の第36条の３（一般用医薬品の区分）について、平成19年3月30日付で関係省令と指定告示が公布され、同年4月1日より適用されました。本法の施行は平成21年6月からとなります。

この告示によりますと、弊社製品の分類は次のようになります（弊社HPに一覧表を設けました）。

【第一類医薬品】
　・テストステロンを有効成分として含有する製剤。
「トノス」「グローミン」「ヘヤーグロン」

・塩酸ヨヒンビンを有効成分として含有する製剤。
「ガラナポーン」「ガラナピン」

【第二類医薬品】
　・エストラジオール、エチニルエストラジオールを有効成分として含有する製剤。
　「ヒメロス」「バストミン」

この法改正により、弊社製品の小売販売は経過措置を経て、平成21年6月までに、次のようになります。

1. 1. 第一類医薬品は、薬剤師の対面販売のみとなります。すなわち、薬剤師のいない薬店では販売が出来なくなります。
      また、ネット販売等の通販が法的根拠をもって禁止されます。
      さらに、消費者が説明を求めなくても販売時に注意説明をする事が義務づけられます。
      なお、店舗においては消費者の手が届かぬようにカウンターの向う側へ商品陳列することが義務づけられます。
   2. 第二類医薬品は、薬剤師または登録販売者がいる薬局・薬店での対面販売となります。
      すなわち、ネット販売等の通販が法的根拠をもって禁止されます。
      また、店頭においては販売時の説明が努力義務とされます。
   3. 医薬品は店頭で分類毎に分けられた場所へ商品陳列する事になります。
   4. 製品の外箱にリスク分類の区分を表示することが義務づけられます。ただし、表示方法に関する規定は未だ何も決まっていません。
      経過措置は平成23年6月までとされていますが、表示方法が決定次第、規定に準じて順次対応して行く予定です。

以上に関する弊社へのお問い合わせは、こちらからお願い申し上げます。

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このほど携帯向けの公式サイトを公開しました。未だ工事中のページが多くトライアル段階ですが、逐次、充実させて参ります。
なおアクセス性を向上させるため、下記のQRコードも設定致しました。

docomo用 QRコード

au / vodaphone用 QRコード