大東製薬工業株式会社

お客様相談室

お客様から寄せられたご相談、ご質問にお答えします。お客様から寄せられたご相談、ご質問にお答えします。

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  • 「トノス」と「グローミン」、どちらが良いの?毎日使って大丈夫?

    2011年06月19日

    ひと月前から、トノスを使っています。PSA数値0・45です。
    毎日、使っても大丈夫ですか。グローミンとどちらが良いですか。
    65~74才・男性)


     



    > 毎日、使っても大丈夫ですか。

    お客様の診断を申し上げる事は関係法令や医療倫理上、お応え出来ませんが、学術的な一般論から申し上げますと、次の通りかと存じます。

    1. 前立腺がんに対するPSAの正常値は、一般に4ng/ml 以下と言われております。
    2. 男性ホルモン剤のご使用は、上記の正常値に更なる安全の幅を持たせ、2ng/ml 未満の人を対象としています。
    3. 0.45ng/ml とすれば、以上に対して全く問題ない位置づけとなります。この場合、毎日のご使用は問題ないと考えておりますが、連続使用の場合は半年から1年に一度の前立腺検診でPSAの推移を確認し、問題ないことを確認しながらご使用いただけましたら万全かと存じます。
    4. ただし、単位が「 ng/ml 」かどうか、今いちど慎重にご確認下さいませ。単位が異なる場合は、「 ng/ml 」に揃え換算した上でご判断下さいませ。


    > グローミンとどちらが良いですか。

    トノス」の場合、次の二通りのご使用目的がございますが、ご使用目的によって異なります。

    射精を遅らせたい場合

    トノス」を亀頭部に塗布しますと、「トノス」に配合された局所麻痺剤の作用で塗布部が鈍化し、射精を遅らせることが期待できます。一方、「グローミン」には局所麻痺剤を配合しておりませんので、射精を遅らせる使用目的であれば、「トノス」をお勧めしております。

    男性ホルモンの補充を目的とする場合

    勃起力の回復などの背景から、男性ホルモンの補充を主な目的とする場合は、男性ホルモンだけを配合した「グローミン」をお勧めしております。
    先述の通り、「トノス」は局所麻痺剤を配合しており、男性ホルモンの補充と二通りのご使用方法が出来ますが、局所麻痺剤を配合しているため、一回の塗布量が小豆大(約0.1g)となっております。
    男性ホルモンの補充に特化するのであれば、「グローミン」であれば1回に約0.3gの塗布を1日2回まで出来ますので、「トノス」よりも効果的なホルモン補充が期待できます。

    「トノス」と「グローミン」を併用する場合

    男性ホルモンの補充と、射精を遅らせたい場合を共に希望され、効果的に行いたい場合は、「トノス」と「グローミン」の併用も考慮されます。
    原則的に、男性ホルモンの過剰投与を避けるため、複数の男性ホルモン剤を併用しないようにご注意申し上げておりますが、日々のホルモン補充を「グローミン」で行い、性行為の当日は「グローミン」を休薬し、あるいは事前にグローミンの塗布部を洗い流し、亀頭部へ「トノス」を頓用のうえ、局所麻痺剤が作用次第、塗布部を洗い流すことで、過剰投与を避けながら併用し、双方の良さを両立することが期待できます。

     

     

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  • 妻の性欲亢進にグローミンは効く?

    2010年06月26日

    グローミン」について教えてください。ホームページを見る限りでは男性の性欲亢進効果が高いようですが女性にも効果がありますか?私(妻)の性欲が少なく夫婦生活に支障が出て困っているので購入しようかと思っています。
    (女性・25~34才)




    テストステロン男性ホルモン)の一般的な作用としてご指摘のように性欲亢進作用があり、グローミンの効果の一つとして、男性ホルモンの分泌不足にともなう性欲欠乏が認められております。また、海外で開発中の他社のテストステロン製剤では女性の性欲障害に対する効果が報告されています。

    成人女性も成人男性の5~10%程度のテストステロンが分泌されていると言われていますが、以上より、ご質問につきましては、原因がテストステロンの分泌不足であれば、女性にも効果は期待できると考えております。

    しかしながら、奥様の年齢(25~34才)であれば、少なくとも加齢にともなうホルモン分泌の低下は考えにくいため、テストステロンの補充を考慮する前に、性欲が少ない状況と原因を多角的に確認した上で適切な対処方法を検討すべきと存じます。

    性欲欠乏の原因は多岐にわたり、しかも複数の原因が複雑に関係する事が多いため、テストステロンの補充だけで単純に解決できない場合があることを何卒ご了承下さいませ。

    例えば、生理的に必要十分なテストステロンを分泌していながら家庭内外の様々なご事情や経緯、ストレス等によりセックスを阻害している状況があれば、グローミンでテストステロンを補充しても効果は期待できません。

    また、女性に対する「過剰なテストステロンの投与」は、クリトリスの肥大化、声変わり(低くなる)、体毛が濃くなる・・・、といった、男性化の副作用が懸念されますので、あくまで女性としての生理的な分泌範囲内(男性分泌量の約5%)での補充となるように、極めて少量(ビーズ大)ずつ投与するといった、注意深いご使用方法が必要です。

    グローミンのご使用に際しましては、少なくとも奥様ご自身の十分な理解が必要でございます。

    以上を踏まえまして、グローミンをお試しになる前に、先ずは専門医のカウンセリングを受けることが最善と存じます。カウンセラーにつきましては、日本性科学会・会員によるカウンセリングをお勧めしております。詳しくは下記URLをご参照下さいませ。


    カウンセリング室(日本性科学会)
    http://www14.plala.or.jp/jsss/counseling/


    日本性科学会(トップページ)
    http://www14.plala.or.jp/jsss/

     

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  • グローミンを女性のクリトリスに塗ると?

    2009年06月01日

    女性のクリトリスに毎日塗った場合は、どうなりますか?

    (男性・25~34歳)



     

    先ず、本剤をクリトリスに塗布するような使用法は承認されていませんので、弊社と致しましてはお勧め出来ません。決してそのようなご使用方法をなさらぬよう、本剤の適正使用を強くお願い申し上げます。

    グローミン」(または「ヘヤーグロン」)の適応症の中には、女性恥部無毛症がございますが、このような場合も患部(外陰部の外側)に塗布するもので、クリトリスへの塗布はお勧めしておりません。

    なお、性同一性障害(GID/FTM)の治療として、男性ホルモン療法による男性化の一環としてクリトリスが大きくなるという症例報告はございますが、これは本剤に認められた使用目的ではございません。そのため、本剤のご使用で男性化の兆候がみられた場合は、ご使用を中止して医師にご相談くださいませ。

     



     

    お客様各位

    医薬品に対する適正使用のお願いについて

     

     

    平素より弊社ならびに弊社製品へのご高配を賜り厚く御礼申し上げます。

     

     かつて、80年余の長きにわたり多くの人が安全に使用してわたり親まれて来た入浴剤にもかかわらず、数年の間に一部の人が自殺目的で使用した事がメディアに取り上げられて大きな社会問題となりました。自殺防止の観点からドラッグストアで取り扱いを中止する店が相次いだため、何の悪意もなく誠実に製造して来たメーカーであるにもかかわらず、事実上の廃業(製造中止)に追い込まれた事例がございました。

     

     医薬品を本来の趣旨と異なる目的でご使用になり、何らかの有害事象が発生しますと、使用したお客様が取り返しのつかぬ状況に陥る場合がございます。これは、医薬品に限らず、あらゆる工業製品について考えられるものでありますが、医薬品は薬物として健康に直結するため社会的関心が高く、特別な配慮が求められるとされております。そのため、医薬品の開発・製造・流通・小売に携わる全ての人は、薬事法(現在は薬機法)をはじめとする関係法令のもと、当局の重厚かつ厳格な規制にもとづき慎重に対応しております。

     

     そのため、適正使用を逸脱しますと、お客様だけの問題では済まなくなります。例えば、当該製品のみならず同様の成分を持つ各社の製品、ひいては弊社や同業各社の事業存続が困難になりますし、流通先を含む業界全体が混乱する恐れもございます。大手メーカーにとっては多々ある製品の一つに過ぎない影響でも、弊社のような零細メーカーには倒産・廃業に直結する甚大な影響がございます。

     

     そうなりますと、何と申しましても、適正な使用方法によって、永年、安全に本剤のメリットを享受して来た何千人、何万人というお客様に、他に代えがたい希少な医薬品をお届け出来なくなってしまいます。

     

     先述の通り、医薬品には重厚かつ厳格な規制があり、新たな医薬品の開発には莫大な開発資金を要する時代ですから、アイデア商品のような雑貨や一部の健康食品のように次々と新製品を市場導入することは出来ません。いちど廃止した医薬品を復活させるにも、新薬と同じ最新の規制に沿った対応が必要なので、事実上不可能です。もちろん、非合法な雑貨や健康食品の製造販売は行うべきでなく、一線を画す立場でございます。

     

     私共は、適正使用のために添付文書への注意喚起や店頭での情報提供など、当局の指導を待つまでもなく、これまで最善を尽くして参りました。
    それは、適正な使用によって他に代えがたい本剤のメリットを安全に享受しているお客様をはじめ、製品の安定供給のために日々懸命に働いている人達や、関係先の皆様のご厚意に応え生活を守るためでございます。

     

    自己責任で行う目的外使用等の転帰は、必ずしもご本人の問題だけでは済みません。結果的に、多くの善意の人々の生活に甚大な影響を及ぼします。このような背景と事の重大さをご賢察いただき、弊社製品のみならず全ての医薬品の適正使用を、伏してお願い申し上げる次第でございます。

     

    どうか、私達を末永く生かさせて下さいませ。そして、適正使用によって安全にメリットを享受できるお客様が末永くご愛用いただけるように、何卒お力添え下さいませ。謹んでお願い申し上げます。

     平成21年6月(平成29年1月修正)

    大東製薬工業株式会社

    代表取締役社長 福井 厚義

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  • グローミンを数週間使用して中止すると、リバウンドするか?

    2009年05月05日

    グローミンを数週間程度使用した場合、元来の男性ホルモン分泌量が減少し、使用停止した場合にさらに症状が悪化する(リバウンドする)という報告例はありますでしょうか?
    アナボリックステロイド長期使用者にはそのような症状が見られると聞いた事があります。
    (男性・25~34歳

     

     


     

    少なくとも、3ヶ月間の臨床研究結果(50例)におきましては、ご指摘のようなリバウンドの報告はございませんでした。また、グローミンは、これまで約5年余の間に全国80施設を超える医療機関で臨床応用されて、少なくとも千人を超える患者様にご利用いただいているものと推定致しておりますが、ご指摘のような症例報告や苦情等は今までございません。

     

    弊社HPの中でご案内している通り、男性ホルモンは脳下垂体から分泌されるLH(性腺刺激ホルモン)というホルモンの刺激を受けて、精巣のライディッヒ間質細胞で産生されていますが、健常者で男性ホルモンの分泌が十分である人に過剰な男性ホルモンを長期にわたり投与すれば、体内で男性ホルモンを産生させようとする働きが長期間にわたり抑えられます。
    具体的に申しますと、LH(性腺刺激ホルモン)と呼ばれるホルモンの分泌が長期にわたり抑えられることになります。
    そうなりますと、精巣のライディッヒ間質細胞の機能低下が懸念され、最悪の場合は自立的に男性ホルモン産生できなくなってしまう恐れがございますし、機能が回復する場合であっても、それまでの間リバウンドの症状を呈する可能性が否定できません。

    しかしながら、男性ホルモン剤をめぐる考え方には、次の3つがあると考えております。

     

    1. ●人工的に合成されたテストステロンの誘導体で、安全性の検証が確立されていないアナボリックステロイドホルモンに対して、グローミンに配合したテストステロンは体内で産生している男性ホルモンと同一で、根本的に異なること。
    2. ●男性ホルモンが十分に分泌されている人に対して、倫理的な懸念がある使用目的で過剰な男性ホルモンを長期にわたり投与するケース。
    3. ●男性ホルモンが不足している人に、生理的範囲内の男性ホルモンを短期間・間欠的に補充するケース。

     

    グローミンがめざす考え方は上記の3.である一方、アナボリックステロイド長期使用者によるリバウンドのご指摘は、上記の1.と2.に該当する極端なケースと考えており、弊社は一線を画す立場でございます。

    リバウンドの問題は、先述の通り精巣の機能低下や退化が懸念されるために指摘されるものですが、グローミンはもとより医療用テストステロン製剤の投与による一般的な男性ホルモン補充療法で問題になった症例報告等は今まで入手しておりません。

     

    問題は、あくまでボディビルディングや筋肉増強を目的とした、倫理的な懸念のある医療や、ドーピングによるアナボリックステロイドの投与です。
    すなわち、通常の医療を逸脱した過剰投与、あるいは安全性の検証ができてない未承認医薬品が様々な副作用を引き起こすことで、状況を深刻にさせていると思われます。
    医療として着実に実績を積んでいるホルモン補充療法に対して、このように乱暴な事例による社会的偏見や風評で混乱を来たす状況があるならば、誠に残念でなりません。

     

    グローミンに配合しているテストステロンは、体内で産生しているものと同一物質であるうえ、生理的範囲内にこだわり、さらに投与量を抑えていますので、医療用の従来製剤よりも更に安全マージンを確保していると自負しております。

     

     

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