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ヨヒンベエキス50mgが入ったアメリカ製の脚痩せサプリメントを海外のサプリメントの輸入を扱う会社から購入しました。そのサプリメントを飲む前からうつ病で、○○錠と××錠（名称略）を飲んでいました。
そのサプリメントを飲み始めてから仕事中、手が震えて字が書きづらくなったり足が震えたりと変な症状が出てきておかしいなと思っていました。
併用したら手が震えるようになったのですが、これは副作用なのでしょうか？
（女性）

ご指摘の併用は非常に危険です。直ちにサプリメントの併用を中止して、うつ病の薬を処方した医師、または当該薬を購入した薬局の薬剤師にご相談なさることを強くお勧め申し上げます。

一般に、ヨヒンビンの薬理作用には、α2受容体の遮断作用のほか、セロトニンに対する拮抗作用があると言われています。一方、ご指摘の薬剤はSSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）と、ベンゾジアゼピン系のマイナー・トランキライザー（抗不安薬）です。これらの併用により、セロトニン拮抗作用とセロトニン再取り込み阻害作用が相まって、ご指摘のような症状をはじめ、何らかの副作用が発生する可能性が懸念されます。

しかも、ヨヒンベエキス中のヨヒンビンの含量にもよりますが、高用量のヨヒンビン摂取は動悸や吐き気をはじめ、最悪の場合は重篤な状態に陥る懸念が指摘されていますので、注意が必要です。

そもそも、ヨヒンビンに脚痩せ効果があるという学術的根拠は私共の知る限りございません。もし、「ヨヒンビンが下半身の血流を促進する」、という根拠にもとづいて配合したのであれば、極めて安易な発想であり、有害なリスクばかりで期待される効果が生じるとは思えません。

なお、日本国内ではヨヒンベを含む成分は劇薬に指定されており、サプリメントを標榜しているヨヒンベを含む食品の全てが非合法な未承認医薬品となります。日本国内で未承認医薬品を売買した場合は、薬事法違反で取り締まりの対象となるうえ、劇薬は薬剤師が購入者が劇薬譲渡証に記入して授受することになっており、薬事法で厳重に規制されていますので、取り扱いには十分ご注意下さいませ。

ご指摘のサプリメントを販売している業者は、多くの女性が親しみ易く感じるようなデザインのカタログやwebを通じ、一見して安心感を与えていますが、海外に事業所を置き、個人輸入をすることで法の網を巧妙に脱法しながら、日本では規制されている医薬品成分を配合したサプリメントを販売している業者と思われます。薬事法を遵守している立場から申しますと、法規制の趣旨を完全に逸脱しており、たとえ合法と主張されても道義的に許しがたい行為と存じます。

また、多くの取り扱い商品の表示で訴求している効能・効果や作用機序は、いずれも科学的根拠に疑念を感じるもので、しかも安全性や品質に対する配慮や警告が乏しいものです。このような業者から購入使用する事は非常に危険です。改めてご忠告申し上げます。

もし、このようなサプリメントを日本国内で販売した者がいるとすれば、薬事法違反であり処罰されるべきかと存じますので、販売業者に日本国内で事業所があるならば、今回の健康被害を踏まえて最寄の警察署へ被害届をお届けになることをお勧め申し上げます。

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排卵日にコンドームなしでトノスを使い、使用期限を経過していたにもかかわらず小豆大のものを亀頭部と陰嚢の双方に塗り、性行為をし、かつ、男性側がたたないので口に銜えさせました。何か女性側に副作用はありますか？
（男性・35～44歳）

1. 女性パートナーがトノス塗布部を口技等で愛撫した場合、女性の口や舌が本剤の局所麻痺剤で痺れや苦味などの違和感を感じる懸念がございますが、通常は１時間以内に消失します。
2. 万がいち女性パートナーに本剤の成分に対するアレルギー症状がある場合、本剤の付着部などに発赤や腫れなどの接触皮膚炎が生じる懸念がございます。
   この場合、通常は患部を清浄、安静にしておくことで数日内に軽快しますが、念のため皮膚科の受診をお勧め致します。
   このとき、トノスの成分によるアレルギー症状かどうかを判断するため、受診時に本剤の現品と添付文書を主治医に示して、パッチテストをお願いすれば万全と存じます。
3. 本剤が妊娠に影響を及ぼす学術的なデータはございませんが、過去４０年余の市場実績から問題になった事例はございません。
   しかしながら、万全を期すため、塗布後に本剤を洗い流してから性行為を行うことや、あるいはコンドームをご使用いただくよう、お願い致しておりますので、重ねてお願い申し上げます。
4. 本剤の使用期限を過ぎた場合でも、保管状態が良好であれば品質的に問題無い場合はございますが、成分の分離などが生じて、所期の効果が得られない場合がございますので、ご使用はお勧め出来ません。
   なお、使用期限を過ぎた場合の副作用は、使用者または女性パートナー共に、これまで経験しておりませんが、不測の問題を避けて万全を期す意義から、使用期限を過ぎた場合はご使用しないよう、重ねてお願い申し上げます。

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ガラナポーンは飲酒時の服用は避けたほうがいいとの注意書きですがか、どのような副作用が出るのでしょうか？飲酒する前に服用すれば飲酒中にも効果は持続しますか？

（男性・45～54歳）

ヨヒンビン製剤（ガラナポーン、ガラナピン）と、アルコールの併用ですが、具体的な副作用事例など、有害事象の情報はございません。

しかしながら、飲酒とガラナポーンは、共に血圧へ影響を及ぼすことがございますので、人により過度の血圧上昇、あるいは血圧低下を来たして、気分が悪くなったり、ひどい動悸などが生じ、とても性行為の出来る体調でない…、という状況に陥る恐れがございます。

特に、アルコールに対する感度は個人差が大きく、また、同じ人でも体調など状況によって酒量や酔いの程度が異なりますから、たとえ同じ酒量でも飲酒後に性機能へ及ぼす影響も多様です。

「少量のアルコールでリラックスすることは、性行為にメリットがある。」という指摘がある一方、「酩酊状態になると、脳中枢が麻痺して勃起できなくなる。」という指摘もございますが、一律に例外なく全員を保証できる酒量を申し上げることは困難です。

メーカーと致しましては安全面に万全を期すため、最悪のケースを想定して、アルコールとガラナポーン（または、ガラナピン）の併用をしないようにご案内しております。

なお、飲酒前にガラナポーンを服用しても、以上の懸念は回避できませんので、弊社と致しましては安全性を保証することができません。何卒ご了承下さいませ。

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ヒメロスの主な副作用について教えてください。　（性別・年齢不詳）

ヒメロスでは、市場導入後の約４０年間で、重篤な副作用の事例を経験しておらず、また、この１０年の間でも軽度な副作用（痒みなど）について数件のお問い合わせをいただいた事はありますが、医療機関の受診を要するほどの事例は経験しておりません。

なお、本剤の有効成分を含む医療用の薬剤における副作用情報にもとづき想定される最悪のケースと、その対応につきまして、次の通りご案内致します。

(1) 乳がん、子宮がん、卵巣がん

高用量な医療用の薬剤で、エストロゲンを長期間にわたり連続使用した場合に、これらの悪性腫瘍のリスクが高まると言われております。
また、既にこれらの悪性腫瘍に罹患している場合は、女性ホルモン剤の使用で病状を進行させる恐れがあります。
一方、本剤のような低用量で、かつ３ヶ月以内の短期投与によって、これらの悪性腫瘍を発症したという報告はございませんし、弊社製品は過去４０年間でそのような事例を経験していません。

以上より、次の事項をご注意ください。

① 本剤を初めてご使用する前には、これらのがん検診をお願い致します。既にこれらの腫瘍に罹患している人、恐れのある人は本剤を使用しないでください。

② ご家族、あるいは本人に悪性腫瘍の病歴がある場合は、本剤を使用しないでください。（遺伝要因や転移のリスク要因を避けるため。）

③ 本剤のご使用で症状が軽快し次第、ご使用を止めていただき、なるべく続けて使用しないで下さい。　症状の軽快後は１ヶ月以上を目安になるべく長く休薬期間を置いて、　症状が再発した際に再度、使用するといった間欠的な投与をお勧めします。なお、やむを得ず３ヶ月以上、続けてご使用になる場合は、少なくとも６ヶ月に１回以上の頻度で定期的ながん検診をお願い致します。

(2) 皮膚の発赤、痒み、かぶれ、腫れ、薬疹

人により、本剤の成分がお肌に合わない場合がございます。また、手指や塗布部が不潔であったり、傷がありますと、炎症などの原因になります。そのため、次の事項にご注意ください。

① ご使用前に、手指と塗布部を清浄にして、傷や湿疹が無い事をご確認ください。

② 初めてご使用になる前に、内股など皮膚のうすい所に本剤を塗り、翌日中に薬疹、発赤、痒み、かぶれ、腫れ等の異常が生じないことをご確認ください。異常が生じた場合は、本剤を使用しないでください。

③ 過去に、薬や化粧品等を塗って、これらのアレルギー症状を起こした事がある場合や、ご家族または本人がアレルギー体質である場合は、あらかじめ医師や薬剤師にご相談するなど、慎重にご使用ください。

④ ご使用中に、これらの症状が起きた場合は、直ちにご使用を中止して、患部を清浄に保ちながら安静にしてください。通常は数日で軽快しますが、日ごとに症状が悪化する場合は皮膚科を受診してください。

(3) 乳房の痛み、緊満感

生理周期にともなう通常の範囲内の痛みや張りを超えるような異常な痛みや張りがある場合は、直ちに本剤の使用を中止してください。その後、約２週間の間に軽快しない場合や、症状が悪化する場合は、婦人科あるいは乳腺外科を受診してください。

(4) 吐き気、嘔吐、食欲不振、頭痛、むくみ、めまい

医療用の女性ホルモン製剤における副作用事例で、ヒメロスでは経験がございません。

(5) 不正出血、経血量の変化、帯下（こしけ： 粘液や白血球を含む、白色または黄色で粘液性の腟からの排出物）

閉経後のご使用にともなう月経の再開のような不正出血を経しておりますが、逆に、閉経前の女性で生理不順が規則正しくなったケースもございます。本剤の使用を中止することで、元の状態に戻るものと考えております。

(6) 色素沈着、腹部疼痛、下痢、動悸、眠気、不眠、血圧上昇、便秘、腹部膨満感

医療用の女性ホルモン製剤における副作用事例で、ヒメロスでは経験がございません。

追記： その他の注意事項について

(1) 妊娠または妊娠している可能性がある場合は、本剤を含む全ての女性ホルモン剤を使用しないでください。胎児に悪影響を及ぼす恐れがあります。

(2) 授乳中の場合は、本剤を含む全ての女性ホルモン剤を使用しないでください。他剤の報告で、母乳に成分が移行して母乳を飲んだ新生児に悪影響を及ぼすことが指摘されています。

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テストステロンを使用すると副作用としてどんなことが考えられますか？たとえば毛深くなるとかはありませんか？（45～54歳・男性）

まず、重篤な副作用について申し上げますと、弊社製剤でお願いしている用法・用量の範囲内であれば、テストステロンに重篤な副作用は考えにくく、上市以来４０年余の市場実績では経験がございません。

ただし、弊社製剤の用法・用量を超える高用量のご使用を続けた場合には、多血症など思わぬ副作用が懸念されますし、弊社製剤で使用禁止をお願いしている前立腺腫瘍の場合は、腫瘍を増悪させてしまうことが心配されます。

> たとえば毛深くなるとかはありませんか？

人により現れ方は異なりますが、一般的なテストステロンの作用として体毛が濃くなる可能性はございます。しかしながら、弊社製品について苦情等で承った経験がこれまでに無く、仮にあったとしても許容できる範囲内であったかと思われます。

ただし、頭髪と体毛は切り離してご理解をお願い申し上げます。頭髪への影響につきましては、弊社サイトの関連ページをご参照下さいませ。

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トノスを使用してコンドームをせずＳＥＸし、子作りをしても大丈夫でしょうか？トノスの使用によって、生まれてくる子供に障害（奇形児、精神薄弱など）が起きたりしないでしょうか？
（25～34歳・男性）

パートナーが妊娠中の場合、本剤に限らず男性ホルモン剤の男性ホルモンが何らかの形でパートナーの体内に入りますと、胎児への影響が懸念される、という専門家の指摘がございますので、パートナーが妊娠中であることがあらかじめ判っている場合は、本剤を使用しないよう、お願い申し上げます。

 一方、パートナーが妊娠していなくても、安心してご使用いただくため、万全を期して次の２点の考え方にもとづき、塗布後のふき取り・洗浄、あるいはコンドームのご使用をお願いしております。

1. ●精液に本剤が混入しないこと。
2. ●パートナーに本剤が付着しないこと。

本剤は上市以来４０年余になり、この２０年間で６００万本を超える出荷実績がございますが、上市以来ご指摘の事例は一例もなく、同種製剤に関する副作用報告等でもこれまでそのような情報を入手した経験はございません。
これは、トノスをご使用のお客様があらかじめ避妊の処置をしているケースが多いことが考えられますが、弊社製剤が元々低用量で万がいち付着するとしても極めて微量であるうえ、塗布してから性行為に至る前にあらかじめ洗い流すことをお願いしていることによることも一因かと存じます。
そのため、ご懸念のケースは確率的に極めて少ないと考えておりますが、そうは申しましても理論的な皆無を保証できません。そのため、万全を期して先記の２点を重ねてお願い致す次第でございます。

 なお、具体的には下記の通りご注意下さいますよう、お願い申し上げます。

1. ●亀頭部へ塗布後に本剤を良く洗い流すことにより、精液に本剤が混入する恐れが無くなります。すなわち、早漏防止の目的で本剤をご使用の場合、本剤を塗布後、亀頭部に麻痺感が生じましたら（数分～２０分）、性行為を行う前に塗布部を石鹸で十分に洗い流すことを強くお勧め致します。なお通常は、この時点で既に亀頭部には局所麻痺剤が作用していますので、早漏防止の効果は十分に期待できます。
2. ●尿道口と、その内部に本剤を塗布しないように十分にご注意ください。尿道内部の炎症や失禁の原因になる恐れがありますし、洗い流しても除去できず、精液に本剤の成分が混入する懸念がございます。
3. ●男性ホルモン補充による勃起力や男性更年期障害の回復を目的として、陰嚢部など亀頭部以外の部位へ本剤を塗布していらっしゃる場合は、万全を期すため性行為の前にあらかじめ塗布部を十分に洗浄して本剤を洗い流して下さい。