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男性更年期障害（PADAM）に対するホルモン補充療法（HRT）は、本邦では注射剤が主に使用されているが、われわれは昭和40年に旧厚生省より製造承認された男性ホルモン軟膏（製品名：グローミン）が、OTCとして使用可能であることを知った。そこで健康男性ボランディア４名に本剤を１日２回陰嚢皮膚に塗布して、血中男性ホルモン値（遊離型テストステロン：FT）を測定し、塗布前の日内変動と比較した。さらに本剤を１週間継続的に経皮的塗布した後にも、同様にFTを測定した。その結果、今回の健康男性においてもFT値は午前中に高値を維持し、午後～夕方夜間にかけて低下する日内変動がみられた。男性ホルモン軟膏を塗布すると、FT値は上昇し、１時間後に最大値を示し、約４時間後には元のレベルに戻った。１週間継続的に塗布した後でも、FT値は塗布約１時間後に上昇し最大値を示したが、経皮的に吸収され、健常者であっても血中FT値の上昇は生理的上限をやや上回る程度の増加で、その作用継続時間は比較的短いものの、PADAMに対するHRTとして使用する場合、FTを持続的に高レベルに保つよりも、日内変動に沿ってFT値レベルを調節するといった投与を行うのに適しているものと考えられた。

テストステロン軟膏共同研究グループ

日本性機能学会雑誌：20 (1) 13～18, 2005

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【 要旨 】

睡眠中の無呼吸と呼吸低下は、女性よりも男性でより頻繁に発生する。 呼吸障害は、テストステロン投与後に性腺機能低下症の男性で増加することも報告されている。 これは、睡眠呼吸パターンに対するホルモンの影響を示唆している。

そこで、我々はテストステロン補充療法のオンとオフの両方で、性腺機能低下症の男性11人の睡眠中の呼吸リズムを調べた。 うち4人の被験者では、解剖学的所見（コンピューター断層撮影）と上気道の気流抵抗も両方の機会に調べた。

睡眠段階の分布と持続時間は、アンドロゲン投与後も変わらなかった。ただし、テストステロン補充中に無呼吸と呼吸低下の両方が大幅に増加したため、睡眠1時間あたりの呼吸障害イベント（無呼吸+呼吸低下）の総数は6.4 +/- 2.1から15.4 +/- 7.0（P値 0.05未満）に増加した。これは非常に可変性のあるイベントであり、一部の被験者はアンドロゲンを補充すると無呼吸と呼吸低下が大幅に増加することを示したが、他の被験者は睡眠中の呼吸にほとんど変化がなかった。

一方、上気道の寸法はテストステロンの影響を受けなかった。

これらの結果は、テストステロンが上気道の解剖学的変化とは独立したメカニズムを通じて睡眠呼吸障害に寄与することを示唆している。

【 原著 】

J Appl Physiol (1985). 1986 Aug;61(2):618-23.

Influence of testosterone on breathing during sleep.

Schneider BK, Pickett CK, Zwillich CW, Weil JV, McDermott MT, Santen RJ, Varano LA, White DP.

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【 要旨 】

閉塞性睡眠時無呼吸症候群は主に男性で発生する。 換気機能に対するテストステロンの効果と、テストステロンが閉塞性無呼吸の発生に関与する可能性があるかどうかを判断するため、5人の性機能低下男性の覚醒時換気駆動研究と睡眠研究を実施した。

これらのアンドロゲン欠乏被験者は、治療を受けていない間と、6週間のテストステロン補充療法（2週間毎にテストステロンエナンテート200 mg 筋注）の両方で研究された。 低酸素換気ドライブは大幅に減少し、テストステロンオフ158 +/- 39（平均+/- SEM）からテストステロン治療時88 +/- 19（P値 0.05未満）になった。 高炭酸ガス換気ドライブはテストステロンで有意に変化しなかった。 閉塞性睡眠時無呼吸は1人の男性で発生し、テストステロン投与に関連して別の男性で著しく悪化した。 これらの被験者は両方とも、睡眠中の心不整脈の発生とヘマトクリットの大幅な増加に伴い、酸素飽和度の顕著な低下を示した。 残る3人の性腺機能低下症の男性は、テストステロンのオンまたはオフのいずれにおいても有意な睡眠時無呼吸を示さなかった。 テストステロン投与中、レム睡眠で費やされる睡眠時間の割合は14 +/- 3％から22 +/- 2％に増加した（P値 0.01未満）が、睡眠時無呼吸のエピソードはノンレム睡眠中に発生する傾向があった。

一部の性腺機能低下症の男性では、テストステロンの補充投与量が換気駆動に影響し、閉塞性睡眠時無呼吸を誘発または悪化させる可能性がある。閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、テストステロン療法の潜在的な合併症である（250語に省略）。

【 原著 】

Clin Endocrinol (Oxf). 1985 Jun;22(6):713-21.

Testosterone replacement in hypogonadal men: effects on obstructive sleep apnoea, respiratory drives, and sleep.

Matsumoto AM, Sandblom RE, Schoene RB, Lee KA, Giblin EC, Pierson DJ, Bremner WJ.