 大東製薬工業：製品のOTC医薬品分類について
薬事法改正により、2009年（平成21年）6月からOTC医薬品の販売方法が変わりました。
詳しくは、日本OTC医薬品協会HPの「OTC医薬品の新しい販売方法について」をご覧下さいませ。
また、平成26年3月10日・薬食発0310第1号・厚生労働省医薬食品局長通知「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律等の施行等について」が発出され、新たに「要指導医薬品」という分類ができました。
この法改正により、劇薬は要指導医薬品に分類されるため、弊社製品の「ガラナポーン」「ガラナピン」は、従前の第１類・一般用医薬品（OTC）から、要指導医薬品へ分類されました。
結局のところ、「ガラナポーン」はネット販売で購入できず、従前通り薬剤師の対面販売で、劇薬譲受書に記入（自筆）・押印（自筆であれば省略可）のうえ購入いただくことになります。
なお、ネットで予約し、全国１万２千店余の調剤薬局に取り寄せて、「ガラナポーン」を購入することが出来ます。
詳しくはｅ健康ショップ「おくすり予約」の下記リンク先をご参照くださいませ。
| 品目名 |
医薬品
分 類 |
小売販売/購入時の注意事項 |
劇
ガラナポーン
劇
ガラナピン
|
要指導医薬品 |
-
ヨヒンビン塩酸塩配合で劇薬のため、
要指導医薬品に分類
されています。
-
小売販売するときは、薬剤師の対面販売が
義務づけられます。
-
小売販売するとき、薬剤師はお客様に文書
で情報提供することが義務づけられます。
-
お客様は購入時に店頭で劇薬譲受書へ
署名（押印）が必要です。
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| 品目名 |
OTC医薬品
分 類 |
小売販売/購入時の注意事項 |
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トノス |
第１類
医薬品 |
-
男性ホルモン配合のため、第１類に分類
されています。
-
小売販売するときは、薬剤師の対面販売が
義務づけられます。
-
小売販売するとき、薬剤師はお客様に文書
で情報提供することが義務づけられます。
ただし、薬剤師が適正に使用されると認めて
不要と判断する場合を除きます。
-
薬剤師は、年齢、他の医薬品の使用状況等に
ついて確認し、販売記録を残します。
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グローミン |
| ヘヤーグロン |
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ヒメロス
バストミン |
指
定
第②類
医薬品 |
-
女性ホルモン配合のため、指定第２類に
分類されています。
-
薬剤師、または登録販売者が販売できます。
-
薬剤師、または登録販売者は、小売販売する
とき、文書で情報提供することに努めることが
義務づけられます。
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- 医薬品を正しく購入するための説明文書 （弊社製品取扱店様向け情報）
2009年（平成21年）6月より、第１類および第２類OTC医薬品の小売販売の際に、文書による情報提供が販売者の義務となりました（第２類は努力義務）。
つきましては、弊社推奨の説明文書案をご案内申し上げますので、貴店で弊社製品の説明文書を作成いただく際に、ご利用いただけましたら幸甚に存じます。
なお、本案は日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）、日本OTC医薬品協会（JSMI）、日本セルフメディケーションデータベースセンター（JSMDBC）の合意案にもとづき、東京都家庭薬工業協同組合（東家協）のワーキンググループで合意された書式にもとづいて作成しております。
下記リンク先のPDF形式ファイルをダウンロードのうえ、ご利用くださいませ。
「トノス」第１類
説明文書
（トノス(5g×2本入)の説明にもご利用いただけます。）
「ヒメロス」指定第２類
説明文書
「ヘヤーグロン」第１類
説明文書
「ガラナポーン」第１類
説明文書
（大木製薬（株）ガラナポーンの説明にもご利用いただけます。）
「グローミン」第１類
説明文書
（大木製薬（株）グローミンの説明にもご利用いただけます。）
「バストミン」指定第２類
説明文書
（大木製薬（株）バストミンの説明にもご利用いただけます。）
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